RSS订阅 加入收藏  设为首页 网站地图 
香港马会开奖资料
当前位置:首页 > 香港马会开奖资料

香港马会开奖资料:血友病进口特效药获批上市

时间:2018/12/5 12:11:48  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:  境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化,4日国家药监局宣布,用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市,A型血友病群体将因此受益。  这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。  国家药监局方面介绍,A型血友...

  境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化,4日国家药监局宣布,用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市,A型血友病群体将因此受益。

  这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。

  国家药监局方面介绍,A型血友病是由于X染色体连锁的凝血因子缺乏、凝血功能异常引起的隐性遗传性出血性疾病。患者血液不能正常凝固,易出现不受控和频繁的持续或自发性出血。艾美赛珠单抗注射液由罗氏公司研发,是一种重组人源化、双特异性单克隆抗体,可促进凝血酶的生成,使A型血友病患者的出血部位止血。

  国家药监局方面表示,艾美赛珠单抗注射液作为临床急需品种,被纳入优先审评程序加快审评审批。按照中共中央、国务院对深化药品审评审批制度改革的有关精神,该局正在加快境外已上市新药在我国进口注册的速度,特别是对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序,简化上市要求,确保我国患者早日用上境外已上市新药。


相关评论

本类更新

本类推荐

本类排行

本站所有站内信息仅供娱乐参考,不作任何商业用途,不以营利为目的,专注分享快乐,欢迎收藏本站!
所有信息均来自:百度一下 (九龙高手坛)
鲁ICP备11004480号-1